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医药

海科集团旗下天东公司颠末过程研究和开拓实在有用的医药处理计划,努力于为中国甚至全世界国民提高生计品德并延长性命。天东公司专一于血液体系用药研发,与国度糖工程技能研究中央树立稳固的产学研用合作相干。公司树立了博士后科研工作站、山东省生化药物工程试验室、企业技能中央等研发平台,前后承当了新药创制、科技支撑计划、火把计划、重点新产品等科研项目,申请专利掩护20余项。公司介入了5种国内低分子肝素品德模范制定,为国产低分子肝素产业化与品德晋升做出重要贡献。

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产品名称
产品目标
产品说明
依诺肝素钠打针液
无色至淡黄色的澄明液体; 分子量小于2000的比率为12.0%-20.0%;
分子量位于2000-8000之间的比率为68.0%-82.0%;
分子量大于8000的比率≤18.0%;
游离硫酸盐≤0.12% ;
无菌;
不得检出可见异物;
细菌内毒素<0.010EU/抗Xa因子效价单位;
抗Xa因子效价应为标示量的90%-110%;
抗IIa因子效价2000IU/ml≤抗IIa因子效价≤3500IU/ml等,相符美国药典和中国注册模范
4000AxaIU打针液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓构成),分外是与骨科或普外手术无关的血栓构成。6000AxaIU打针液:治疗已构成的深静脉栓塞,伴或不伴随肺栓塞,临床症状不严重,不包含必要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳固性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 用于血液透析体外轮回中,防止血栓构成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
那屈肝素钙
白色或类白色粉末;
重均分子量3600-5000;
N-NO基团≤0.25ppm;
抗Xa因子活性95-130IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率2.5-4.0等,相符欧洲药典模范
用于那屈肝素钙打针剂的质料。
那屈肝素钙打针剂用于在外科手术中,用于静脉血栓构成中度或高度危险的环境,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已构成的深静脉血栓。结合阿司匹林用于不稳固性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外轮回中的血凝块构成。
达肝素钠
白色或类白色粉末;
重均分子量约为5600-6400;
抗Xa因子活性110-210IU/mg;
抗IIa因子活性35-100IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率1.9-3.2等,相符美国药典和欧洲药典模范
用于达肝素钠打针剂的质料。
达肝素钠打针剂用于预防外科手术中的血栓栓塞性疾病;预防深静脉血栓构成及肺栓塞;治疗已构成的静脉血栓;预防血液透析时体外轮回中血栓的构成。
依诺肝素钠
白色或类白色粉末;
平均分子量3800-5000;
抗Xa因子活性90-125IU/mg;
抗IIa因子活性20.0-35.0IU/mg;
抗Xa因子活性与抗IIa因子活性比率3.3-5.3;
游离硫酸盐≤0.50% 等,相符美国药典、欧洲药典模范和中国注册模范
用于依诺肝素钠打针剂的质料。
依诺肝素钠打针剂用于预防深静脉血栓构成及肺栓塞;治疗已构成的静脉血栓;预防血液透析时体外轮回中血栓的构成;治疗不稳固性心绞痛和非Q波心梗。
肝素钠
白色或类白色粉末;平均分子量15000-19000Da;抗IIa因子活性≥180IU/mg等,相符中国药典、美国药典和欧洲药典模范
用于肝素钠打针剂质料和临盆低分子肝素的质料。
肝素钠打针液用于防治血栓构成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等),各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC),也用于血液透析、体外轮回、导管术、微血管手术等操纵中及某些血液标本或器械的抗凝处理。